06.12.2020      93      0
 

BioNTech и Pfizer просят Европу одобрить вакцину для экстренного использования

BioNTech и ее партнер в США Pfizer заявляют, что они подали заявку на условное одобрение…


BioNTech и ее партнер в США Pfizer заявляют, что они подали заявку на условное одобрение своей вакцины против коронавируса в Европейское агентство по лекарственным средствам.

Обе компании заявили во вторник 1 декабря, что подача заявки, представленная в понедельник, завершает процесс непрерывной проверки, который они начали с агентством 6 октября.

Этот шаг произошел на следующий день после того, как конкурент Moderna заявила, что просит регулирующие органы США и Европы разрешить экстренное использование.

BioNTech заявила, что если вакцина, в настоящее время называемая BNT162b2, будет одобрена, ее использование в Европе может начаться до конца 2020 года.
В прошлом месяце компании заявили, что клинические испытания с десятками тысяч участников показали эффективность в 95%. По их словам, показатель успешности в особо уязвимых старших возрастных группах составил более 94%.

BioNTech и Pfizer уже подали запрос на экстренное одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и регулирующий орган Великобритании MHRA, а также непрерывные запросы в других странах, включая Австралию, Канаду и Японию.

«С самого начала этого путешествия мы знали, что пациенты ждут, и мы готовы отправить дозы вакцины против COVID-19, как только это позволят нам потенциальные разрешения», — сказал в своем заявлении генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.

Аня Карличек сообщила журналистам в Берлине, что 11 декабря EMA проведет публичные слушания по запросу на одобрение от BioNTech и Pfizer. Она добавила, что вакцинация будет добровольной и что власти приложат все усилия, чтобы проинформировать общественность о возможных побочных эффектах, которые можно ожидать после иммунизации, таких как головные боли, локальная боль и лихорадка.


Об авторе: admin

Ваш комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Новая маска убьет коронавирус

Новая маска убьет коронавирус

Все мы носим медицинские маски, которые снижают риск заболевания COVID-19. А что если нам предложат гаджет, не...

Пахнет скандалом: судья проекта Танці з зірками посмеялся над участниками

В воскресенье на канале 1+1 стартовал новый сезон суперпопулярного шоу Танці з зірками, судьями которого уже...

Контрацепция коал спасла эвкалипт от вымирания

Контрацепция коал спасла эвкалипт от вымирания

Сокращение количества и плотности популяций коал с помощью контрацепции (как гормональной, так и...